Právo může být dobrý sluha, ale při jeho neznalosti i zlý pán. Mě na něm nejvíce těší, když ze změti paragrafů dokážu vykouzlit zdánlivě jednoduchou radu, která bude dobrým a rozumným sluhou. Nejvíce se věnuji právu zdravotnickému a farmaceutickému, v propojení s ochranou osobních údajů. Baví mě také regulace médií, reklamy a vše, co se týká potravin (od paragrafů až po kulinářské zážitky z cest).
katerina.slavikova@havelpartners.czČlánky autora
Dvojí kvalita potravin v České republice a na Slovensku: aktuální fakta a trendy
Dvojí kvalita potravin bylo v minulých letech často diskutovaným tématem, které upoutalo pozornost nejen spotřebitelů a médií, ale i evropských institucí. Zatímco Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) v ČR zveřejnila aktuální informace o této problematice na základě již proběhlých kontro
Nová éra digitálního zdravotnictví: Co přináší Evropský prostor pro zdravotní data (EHDS)
Začátkem roku 2025 došlo k oficiálnímu přijetí Nařízení o evropském prostoru pro zdravotní data (European Health Data Space, EHDS), jehož původní znění Evropská komise představila v květnu 2022. EHDS představuje jednu z nejambicióznějších iniciativ Evropské unie v oblasti digitalizace zdravotnictví.
Začátek konce greenwashingu? Německé soudy ho považují za nekalou obchodní praktiku
Evropská pravidla pro „zelený“ marketing v EU čeká za dva roky zpřísnění – evropská legislativa schválená na jaře zařadila nepodložená environmentální tvrzení na blacklist nekalých obchodních praktik (jak jsme psali zde). Může být greenwashing považován za nekalou obchodní praktiku už dnes? Podle ně
Telemedicína dostává jasné mantinely – co přinese nová vyhláška?
Na začátku října nabyla účinnosti novela zákona o zdravotních službách, která přinesla zcela novou definici telemedicíny – tedy poskytování zdravotních služeb prostřednictvím informačních technologií. Ministerstvo zdravotnictví předložilo dlouho očekávanou vyhlášku, která má stanovit přesnější pravi
Telemedicína v zákoně – digitální zdravotnictví má zelenou
Poslanecká sněmovna schválila návrh zákona o zdravotních službách slibující zásadní posun v digitalizaci českého zdravotnictví. Telemedicína – moderní způsob poskytování zdravotní péče na dálku pomocí digitálních technologií se tak konečně dočká svého legislativního zakotvení. Jak tato legislativní
Konec poskytování dárků ke krabičce cigaret. Nedopouštíte se zakázaných praktik?
Zaznamenali jste tuto novinku? Jen pár měsíců od zákazu prodeje zahřívaného tabáku došlo k další regulaci. Legislativní změna, která byla přijata v tichosti na konci minulého roku při projednávání konsolidačního balíčku v Poslanecké sněmovně, se dotkla všech tabákových výrobků a souvisejících produk
Aktuální rozhodnutí týkající se zdravotnické dokumentace
Může zdravotnická dokumentace obsahovat i subjektivní hodnocení chování pacienta? Je poskytovatel zdravotních služeb povinen poskytnout pacientovi kopii zdravotnické dokumentace, aniž by si mohl účtovat vynaložené náklady? V dnešním příspěvku Vám postupně představíme dva rozsudky, které se těmito ot
Blíží se konec greenwashingu? EU přichází s návrhem směrnice o environmentálních tvrzeních
Evropská unie navrhuje změnu pravidel pro označování „eko-friendly“ produktů. Po udržitelnějších produktech sahá stále větší množství spotřebitelů, zelená nálepka by ale neměla být jen marketingovým tahem. Zůstat bude smět pouze na těch produktech, které jsou skutečně udržitelnější a tzv. greenwashi
Zákaz označování rostlinných potravin za alternativu k živočišným potravinám: koho vlastně české a slovenské orgány chrání?
(Staro)nový výklad evropské legislativy ve věci označování rostlinných potravin názvy živočišných produktů je dle dostupných informací v Čechách a na Slovensku mnohem přísnější než v ostatních zemích Evropské unie. Deklarovaný účel, kterým má být ochrana spotřebitele, je přitom v některých případech
Inovativní léčba v ČR – jak si vedeme po roce s novou úpravou v oblasti úhrad?
Vysoce inovativními léčivými přípravky jsou léčivé přípravky určené pro léčbu vysoce závažných onemocnění, která doposud nebyla ovlivnitelná jiným přípravkem nebo představují zásadní zlepšení léčby (například přípravky genové terapie), a pojmem orphans se rozumí léčivé přípravky, které jsou určené p
Telemedicína – virtuální zdravotnictví konečně v zákoně o zdravotních službách?
Telemedicína, tedy poskytování zdravotních služeb distančním způsobem za pomocí digitálních technologií, může přispět ke snadnější dostupnosti zdravotní péče. Měla by pomocí informačních technologií zajistit bezpečný přenos dat nutných k prevenci, diagnóze, léčbě a sledování pacientů.
Technické konopí a výrobky z něj na trhu v ČR legálně k prodeji? Aneb ohlédnutí za uplynulým rokem z hlediska konopné legislativy.
Právní úprava návykových látek je v České republice obsažena v zákoně o návykových látkách[1], seznam konkrétních návykových látek potom stanoví nařízení vlády[2]. Mezi návykové látky spadá i konopí, u toho však nově zákon stanovil výjimku: extrakt a tinktura konopí obsahující méně než 1 % THC se za
Víte, jak funguje e4ethics?
Hodnocení evropských akcí (tj. kongresy, sympozia apod.) organizovaných ve farmaceutickém průmyslu a kontrola souladu těchto akcí se standardy upravenými v Kodexu Evropské federace farmaceutických společností a asociací („EFPIA“) probíhaly léta u členů EFPIA pomocí hodnotící platformy e4ethics, avša
Nové nařízení o hodnocení zdravotnických technologií – posun vpřed v podpoře inovativních zdravotnických technologií v EU?
Na konci roku 2021 přijal Evropský parlament nařízení o hodnocení zdravotnických technologií, které projednával několik let. Evropská unie si od přijetí nařízení slibuje zavedení trvalého společného nástroje, který přispěje ke zlepšení spolupráce členských států v oblasti zdravotnických technologií
Telemedicínské služby očima novely zákona o zdravotních službách
Legálnost vzdáleného poskytování zdravotních služeb byla a stále je předmětem mnoha diskuzí. Umožňuje současná legislativa poskytování zdravotních služeb na dálku? Musí lékař před dálkovým kontaktem pacienta alespoň jednou osobně vidět? Bude telemedicínsky poskytnutou zdravotní službu pokrývat posky
Novinky ze světa CBD - vývoj ve Velké Británii a na Slovensku
UK po Brexitu posouvá nejistotu ohledně CBD kupředu
Vizuální smog: nová pražská pravidla pro reklamu ve veřejném prostoru
Prostor pro Vaši reklamu? Obce jej mohou omezovat.
Kvóty na potraviny: čeho chceme dosáhnout?
V první a neposlední řadě, novela vedená zřejmě bohulibými záměry není způsobilá dosáhnout svého deklarovaného cíle. Naopak, povede v praxi jen k obrovské administrativě na straně obchodních řetězců i dodavatelů a pravděpodobně i k nedůvodnému pokřivení těchto obchodních vztahů. Považme: novela zako
Svět se „pootevřel“ byznysu s konopím
Soudní dvůr EU vyloučil psychotropní účinek CBD
Může lékař během pandemie poskytovat lege artis telemedicínské služby?
Telemedicínou rozumíme poskytování zdravotních služeb na dálku, tedy bez přímého „fyzického“ kontaktu jejích aktérů (poskytovatele zdravotních služeb s pacientem). Její legálnost bývá v diskusích často zpochybňována, na trhu již nicméně telemedicínské služby probíhají a sami lékaři se (nejen) během
Licence k pěstování léčebného konopí jako prostředek ke zvýšení jeho dostupnosti v ČR
Léčebné konopí lze aktuálně v souladu s přílohou č. 3 vyhlášky č. 236/2015 Sb. předepsat pouze ve vybraných indikacích, např. na chronickou neutěšitelnou bolest, roztroušenou sklerózu či Touretteův syndrom. Pěstovat konopí pro léčebné použití však může v současné době jen ten, kdo získal licenci Stá
PRŮBĚŽNĚ AKTUALIZUJEME: Nová vládní krizová opatření v přehledném souhrnu
pátek 13. listopad 2020
Iniciativa Komise: Přístup k bezpečným a kvalitním digitálním službám ve zdravotnictví
mHealth – aktuální směr v péči o zdraví
Spolupracoval na článcích
Jak se (možná) změní vedení elektronické zdravotnické dokumentace?
Koncem roku 2022 předložilo Ministerstvo zdravotnictví návrh novely zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách („zákon o zdravotních službách“) a prováděcí vyhlášky č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci, která má pomoci s digitalizací českého zdravotnictví. Návrh novely si jako jeden z hlav
Někdo má rád vdolky, jiný zase… Tomu je konec! Zákaz dvojí kvality výrobků se blíží.
Dvojí kvalitou laicky řečeno rozumíme situaci, kdy je na trh ve více členských státech EU uváděn totožný výrobek, u nějž spotřebitel očekává stejné složení a stejnou kvalitu, ale výrobce tomu (bez objektivního důvodu, který by takový rozdíl odůvodňoval) nedostojí, a tudíž jsou výrobky v obou zemích,
Dvojí kvalita potravin: Čtvrtá verze metodiky a „klid zbraní“
Česká republika – jednička v transpozici zákazu dvojí kvality
Můžeme o potravině tvrdit, že je proti kašli? Nejvyšší správní soud se vyjádřil k léčebným tvrzením na on-hold seznamu
Nejvyšší správní soud vydal nový rozsudek ze dne 12.6.2020, č.j. 5 As 219/2019-49, ve kterém se obsáhle vypořádává se vztahem tzv. on hold seznamu, zdravotních a léčebných tvrzení o potravinách. Byť potvrzuje, že léčebná tvrzení jsou zakázána, a to i kdyby se jednalo o tvrzení zahrnutá na on hold se
Dvojí kvalita potravin – budou všechny potraviny stejné?
Snahy EU v oblasti dvojí kvality zboží