Life Sciences
Držitele rozhodnutí o registraci, distributory a lékárny mohou čekat nové povinnosti za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků na českém trhu. Vláda totiž dne 14. června 2023 schválila novelu zákona o léčivech. Návrh nyní míří k projednání do Poslanecké sněmovny.
Inovativní léčba v ČR – jak si vedeme po roce s novou úpravou v oblasti úhrad?
Vysoce inovativními léčivými přípravky jsou léčivé přípravky určené pro léčbu vysoce závažných onemocnění, která doposud nebyla ovlivnitelná jiným přípravkem nebo představují zásadní zlepšení léčby (například přípravky genové terapie), a pojmem orphans se rozumí léčivé přípravky, které jsou určené p
Telemedicína – virtuální zdravotnictví konečně v zákoně o zdravotních službách?
Telemedicína, tedy poskytování zdravotních služeb distančním způsobem za pomocí digitálních technologií, může přispět ke snadnější dostupnosti zdravotní péče. Měla by pomocí informačních technologií zajistit bezpečný přenos dat nutných k prevenci, diagnóze, léčbě a sledování pacientů.
Technické konopí a výrobky z něj na trhu v ČR legálně k prodeji? Aneb ohlédnutí za uplynulým rokem z hlediska konopné legislativy.
Právní úprava návykových látek je v České republice obsažena v zákoně o návykových látkách[1], seznam konkrétních návykových látek potom stanoví nařízení vlády[2]. Mezi návykové látky spadá i konopí, u toho však nově zákon stanovil výjimku: extrakt a tinktura konopí obsahující méně než 1 % THC se za
Nový cenový předpis Ministerstva zdravotnictví v oblasti léčivých přípravků
Nový cenový předpis přináší řadu změn v oblasti cenové regulace, jejichž stručný přehled naleznete níže:
Veřejné zakázky na dodávky léčivých přípravků – shrnutí obsáhlé metodiky ÚOHS
Níže Vám představujeme shrnutí vybraných závěrů ÚOHS z této metodiky a jejich bližší vysvětlení.
Ústavní soud ukončil pochybnosti ohledně ústavnosti úhradové regulace centrových léků
Senátoři ve vztahu k centrovým léků napadli mimo jiné ustanovení § 15 odst. 10 (dnes odst. 11) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 39 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (tzv. „megavyhláška“). Centrové léky, tj. léč
Někdo má rád vdolky, jiný zase… Tomu je konec! Zákaz dvojí kvality výrobků se blíží.
Dvojí kvalitou laicky řečeno rozumíme situaci, kdy je na trh ve více členských státech EU uváděn totožný výrobek, u nějž spotřebitel očekává stejné složení a stejnou kvalitu, ale výrobce tomu (bez objektivního důvodu, který by takový rozdíl odůvodňoval) nedostojí, a tudíž jsou výrobky v obou zemích,
Víte, jak funguje e4ethics?
Hodnocení evropských akcí (tj. kongresy, sympozia apod.) organizovaných ve farmaceutickém průmyslu a kontrola souladu těchto akcí se standardy upravenými v Kodexu Evropské federace farmaceutických společností a asociací („EFPIA“) probíhaly léta u členů EFPIA pomocí hodnotící platformy e4ethics, avša
Novela slovenského zákona o liekoch: zmeny v oblasti humánnych liekov
Obmedzenie reexportu kategorizovaných liekov
Autoři