Právo je mým největším koníčkem a nedovedu si představit, že bych dělal něco jiného. Nejvíc mě na něm baví to, že každý den je jiný a přináší nové výzvy. Zaměřuji se zejména na a oblast farmaceutického a zdravotnického práva, které prokládám agendou smluvního práva, práva duševního vlastnictví, nekalé soutěže, reklamy a veřejnoprávní regulace. Ve volném čase rád poznávám jiné kultury prostřednictvím studia cizích jazyků. Než se vydám kamkoliv do zahraničí na dovolenou, naučím se vždy alespoň základní fráze. Pokud bych se musel někam odstěhovat, bylo by to Švýcarsko.
frantisek.neuwirth@havelpartners.czČlánky autora
Návrh novely o reklamě na léky a zdravotnické prostředky: Vylepšení, nebo komplikace?
Poslanecká sněmovna nyní projednává dlouho připravovanou novelu zákona o regulaci reklamy (sněmovní tisk 918 dostupný zde). Návrh novely přináší řadu důležitých změn v pravidlech pro reklamu na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Byť hlavním cílem novely je pravidla modernizovat, některá nav
Reklama na léky: Co přináší nová verze pokynu SÚKLu?
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) po více než deseti letech vydal aktualizovanou verze pokynu SÚKL UST-27, která zpřesňuje pravidla pro reklamu na léčivé přípravky (celé znění k dispozici zde: UST-27 verze 4 – SÚKL). Nová verze, účinná od 1. ledna 2025, zejména upřesňuje, co není reklamou.
Opravdu je pacientský program reklamou na lék? A proč by jej nemohla organizovat farmaceutická společnost?
Nedávno byl zveřejněn návrh novely zákona o regulaci reklamy, který má nyní projednat vláda a Parlament. Navrhuje se zde řada změn mimo jiné v oblasti reklamy na léčivé přípravky. Pozorného čtenáře čeká při čtení návrhu nejedno překvapení.
Bude možné promovat nemocniční zdravotnické prostředky vůči laikům?
Ač si toho řada aktérů působících na trhu zdravotnických prostředků není vědoma, zákon o regulaci reklamy v současné době zakazuje vůči laikům promovat zdravotnické prostředky určené pouze pro použití zdravotnickým pracovníkem (zjednodušeně řečeno “nemocniční” zdravotnické prostředky).
Jaká je budoucnost úhradové regulace zdravotnických prostředků?
Od července platí nová (aktualizovaná) metodika VZP pro tzv. zařazování zvlášť účtovaného materiálu (ZUM) do číselníku VZP. Ředitel Oddělení zdravotnických prostředků VZP Jiří Štěrba v této souvislosti pro Zdravotnický deník uvedl, že vizí VZP je zavádět další prvky tzv. healthcare technology assess
Úhradové řízení a litispendence — konec výmluv?
Aneb povede nová judikatura ke změně dosavadní praxe SÚKLu a MZ?
Dočkáme se nového zákona o úhradách zdravotnických prostředků? ZUM dále popelkou
V květnu skončilo mezirezortní připomínkové řízení k návrhu zcela nového zákona o úhradách zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz (např. inkontinenční vložky, protézy, sluchadla nebo glukometry) a stomatologických výrobků hrazených z veřejného zdravotního pojištění. Kromě přesunutí část
On-line prodej léků na předpis: Bude povolen?
On-line si můžeme koupit téměř všechno. Léky na předpis si ale musíme stále vyzvedávat osobně v lékárně. Dává takové omezení v digitálním věku smysl?
Novela zákona o léčivech – nové povinnosti pro zajištění dostupnosti léčivých přípravků
K 1. lednu 2024 nabyla účinnosti novela zákona o léčivech, která přináší držitelům rozhodnutí o registraci, distributorům i lékárnám celou řadu nových povinností a rozšiřuje stávající pravomoci správních orgánů. Změny mají především za cíl zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro potřeby pacient
Vláda schválila nové povinnosti pro zajištění dostupnosti léků – je trh připraven?
Držitele rozhodnutí o registraci, distributory a lékárny mohou čekat nové povinnosti za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků na českém trhu. Vláda totiž dne 14. června 2023 schválila novelu zákona o léčivech. Návrh nyní míří k projednání do Poslanecké sněmovny.
Snazší přístup ke statistickým datům ÚZISu? Aneb Ústavní soud mění pravidla hry
ÚZIS je správcem informačního systému NZIS. Součástí tohoto systému je řada zdravotnických registrů, které obsahují údaje vypovídající mimo jiné o poskytování zdravotních služeb a o zdravotním stavu obyvatelstva.[2] V NZIS se agreguje velké množství dat pocházejících od řady různých subjektů, mimo j
Veřejné zakázky na dodávky léčivých přípravků – shrnutí obsáhlé metodiky ÚOHS
Níže Vám představujeme shrnutí vybraných závěrů ÚOHS z této metodiky a jejich bližší vysvětlení.
Ústavní soud ukončil pochybnosti ohledně ústavnosti úhradové regulace centrových léků
Senátoři ve vztahu k centrovým léků napadli mimo jiné ustanovení § 15 odst. 10 (dnes odst. 11) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 39 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (tzv. „megavyhláška“). Centrové léky, tj. léč
Velká novela zákona o veřejném zdravotním pojištění a nárok na mimořádnou úhradu aneb je § 16 opravdu „nový“?
PODMÍNKY PRO VZNIK NÁROKU PACIENTA NA MIMOŘÁDNOU ÚHRADU SE NEMĚNÍ
Procesní dopady nové legislativy v oblasti zdravotnických prostředků aneb bude SÚKL muset zastavit hraniční řízení a řízení o zatřídění?
Každý nový právní předpis se totiž musí vypořádat s právními vztahy vzniklými v době účinnosti předchozí právní úpravy. K tomu slouží přechodná ustanovení řazená zpravidla na konci příslušného nového právního předpisu. Přechodná ustanovení nového zákona o zdravotnických prostředcích však překvapivě
Stát nahradí újmu způsobenou očkováním proti nemoci Covid-19
Odškodňovací povinnost státu se ovšem netýká všech vakcín proti nemoci covid-19, ale jen těch, které byly nakoupeny na základě rozhodnutí Evropské komise.[1]
Vaše profilovka na Facebooku není volně k mání!
Nejvyšší soud se vůbec poprvé zabýval případem tohoto druhu, tedy žalobou uživatele Facebooku, jehož profilová fotografie byla bez souhlasu zveřejněna v rámci tzv. zpravodajské licence. V daném případě se majitelka facebookového účtu domáhala odstranění svých fotografií z článků zveřejněných na inte