Dekorativní pozadí stránky

Opravdu je pacientský program reklamou na lék? A proč by jej nemohla organizovat farmaceutická společnost?

Opravdu je pacientský program reklamou na lék? A proč by jej nemohla organizovat farmaceutická společnost?

Nedávno byl zveřejněn návrh novely zákona o regulaci reklamy, který má nyní projednat vláda a Parlament. Navrhuje se zde řada změn mimo jiné v oblasti reklamy na léčivé přípravky. Pozorného čtenáře čeká při čtení návrhu nejedno překvapení.

Navrhuje se například výslovně regulovat pacientské programy a poskytování informačních materiálů pacientům. Obě tyto aktivity jsou paradoxně výslovně označeny jako reklama na léčivý přípravek. To je skutečně značně překvapivé, jelikož SÚKL dosud tyto aktivity obvykle posuzoval jako nereklamní za podmínky, že jsou prováděny po předepsání léčivého přípravku. Není pochyb o tom, že materiálně se o reklamu nejedná. Není tedy zřejmé, proč Ministerstvo zdravotnictví (které je autorem návrhu) považovalo za nezbytné uvést, že se o reklamu jedná.

Kromě toho návrh jako jednu z podmínek přípustnosti pacientského programu stanoví, že jej musí organizovat poskytovatel zdravotních služeb (tj. např. nemocnice), odborná společnost nebo pacientská organizace. Ano, mezi oprávněnými organizátory pacientských programů skutečně chybí farmaceutické společnosti, byť právě ony pacientské programy v praxi organizují.

Značně nekompromisně vyznívá důvodová zpráva, kde se uvádí, že pacientské programy, které stanovené podmínky splňovat nebudou, „budou považovány u humánních léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis za nedovolenou reklamu a jako takové budou i sankcionovány.”

Věřme, že v průběhu legislativního procesu bude návrh upraven tak, aby odpovídal dosavadní tržní praxi. Jinak by to organizaci pacientských programů značně zkomplikovalo.

Související články
Dvojí kvalita potravin v České republice a na Slovensku: aktuální fakta a trendy
Kateřina Slavíková, Diana Gregová, Martina Rievajová, Kateřina Trzaska

Dvojí kvalita potravin v České republice a na Slovensku: aktuální fakta a trendy

Dvojí kvalita potravin bylo v minulých letech často diskutovaným tématem, které upoutalo pozornost nejen spotřebitelů a médií, ale i evropských institucí. Zatímco Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) v ČR zveřejnila aktuální informace o této problematice na základě již proběhlých kontro
Reklama na léky: Co přináší nová verze pokynu SÚKLu?
František Neuwirth

Reklama na léky: Co přináší nová verze pokynu SÚKLu?

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) po více než deseti letech vydal aktualizovanou verze pokynu SÚKL UST-27, která zpřesňuje pravidla pro reklamu na léčivé přípravky (celé znění k dispozici zde: UST-27 verze 4 – SÚKL). Nová verze, účinná od 1. ledna 2025, zejména upřesňuje, co není reklamou.