Archiv – Life Sciences (2026)

Ministerstvo zdravotnictví předložilo rozsáhlou novelu, která mění zákon o elektronizaci zdravotnictví, zákon o léčivech i zákon o zdravotních službách. Novela představuje první etapu implementace Nařízení EU o Evropském prostoru pro zdravotní data (EHDS). Vedle toho by měla přinést i řadu čistě vni

Společnosti, které se zabývají vývojem a přípravou léků a léčebných postupů, zpracovávají zdravotní údaje pacientů, ale často se nemohou opřít o stejný právní titul pro zpracování jako zdravotnická zařízení. Řada z nich proto volí souhlas pacienta jako zdánlivě nejbezpečnější cestu. Dozorové orgány

Certifikační ochranná známka je v Česku pořád spíš okrajový nástroj. Přitom může být velmi užitečná pro profesní komory, spolky, sdružení i další subjekty, které chtějí na trhu garantovat určitou kvalitu, původ nebo způsob výroby. A pokud komunikuje environmentální či sociální vlastnosti, může se do

Evropská unie přichází s novými pravidly pro obaly a obalové odpady. Nařízení PPWR má ambici omezit zbytečný obalový odpad, sjednotit pravidla napříč EU a přimět firmy, aby obaly řešily víc „od designu až po recyklaci“. Dobrá zpráva je, že nejde o změnu ze dne na den. Ta méně příjemná: firem, kterýc

Od kdy může pacient trpící progresivní chorobou uplatnit nárok na náhradu újmy na zdraví vzniklé v důsledku očkování vadnou vakcínou? Je uplynutí desetileté promlčecí lhůty bez ohledu na moment ustálení zdravotního stavu slučitelné s právem na přístup k soudu? A může se vedle odpovědnosti za vadný v

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal v březnu 2026 nové upozornění, které si zaslouží pozornost. Regulátor v něm připomíná, že předmětem reklamy určené široké veřejnosti nesmí být zdravotnický prostředek, který je podle pokynů výrobce určen pouze pro použití zdravotnickým pracovníkem nebo kt

Úhrada originálního léčivého přípravku v čase postupně klesá – „eroduje“. Klíčovým momentem tohoto procesu je vstup prvního generika (Gx) či biosimiláru (Bx) do systému úhrad. Ten zpravidla vede k plošnému snížení základní úhrady celé referenční skupiny přípravků, včetně originálu, a to o desítky pr

Od 1. 1. 2026 platí novinka: novela zákona o veřejném zdravotním pojištění zavedla možnost, aby zdravotní pojišťovny centrálně zadávaly veřejné zakázky na nákup vybraných léčivých přípravků pro nemocnice se statusem centra vysoce specializované péče. Cíl je na první pohled srozumitelný: soustředit p

Od 1. ledna 2026 vstoupila v účinnost novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která zavádí zcela nový režim pro úhradu léčivých přípravků obsahujících očkovací látky a monoklonální protilátky určené k profylaxi (dále jen „vakcíny"). Nově bude rozhodování o výši a podmínkách úhrady vakcín prob

K 1. lednu 2026 nabývají účinnosti nové cenové výměry Ministerstva zdravotnictví, které regulují ceny léčivých přípravků, zdravotnických prostředků a zdravotních služeb. Vedle dílčích obsahových změn přinášejí i zásadní systémovou novinku, která má významné právní dopady pro regulované subjekty.