Právo je mým největším koníčkem a nedovedu si představit, že bych dělal něco jiného. Nejvíc mě na něm baví to, že každý den je jiný a přináší nové výzvy. Zaměřuji se zejména na a oblast farmaceutického a zdravotnického práva, které prokládám agendou smluvního práva, práva duševního vlastnictví, nekalé soutěže, reklamy a veřejnoprávní regulace. Ve volném čase rád poznávám jiné kultury prostřednictvím studia cizích jazyků. Než se vydám kamkoliv do zahraničí na dovolenou, naučím se vždy alespoň základní fráze. Pokud bych se musel někam odstěhovat, bylo by to Švýcarsko.
frantisek.neuwirth@havelpartners.czČlánky autora
Novela zákona o léčivech – nové povinnosti pro zajištění dostupnosti léčivých přípravků
K 1. lednu 2024 nabyla účinnosti novela zákona o léčivech, která přináší držitelům rozhodnutí o registraci, distributorům i lékárnám celou řadu nových povinností a rozšiřuje stávající pravomoci správních orgánů. Změny mají především za cíl zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro potřeby pacient
Vláda schválila nové povinnosti pro zajištění dostupnosti léků – je trh připraven?
Držitele rozhodnutí o registraci, distributory a lékárny mohou čekat nové povinnosti za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků na českém trhu. Vláda totiž dne 14. června 2023 schválila novelu zákona o léčivech. Návrh nyní míří k projednání do Poslanecké sněmovny.
Snazší přístup ke statistickým datům ÚZISu? Aneb Ústavní soud mění pravidla hry
ÚZIS je správcem informačního systému NZIS. Součástí tohoto systému je řada zdravotnických registrů, které obsahují údaje vypovídající mimo jiné o poskytování zdravotních služeb a o zdravotním stavu obyvatelstva.[2] V NZIS se agreguje velké množství dat pocházejících od řady různých subjektů, mimo j
Veřejné zakázky na dodávky léčivých přípravků – shrnutí obsáhlé metodiky ÚOHS
Níže Vám představujeme shrnutí vybraných závěrů ÚOHS z této metodiky a jejich bližší vysvětlení.
Ústavní soud ukončil pochybnosti ohledně ústavnosti úhradové regulace centrových léků
Senátoři ve vztahu k centrovým léků napadli mimo jiné ustanovení § 15 odst. 10 (dnes odst. 11) zákona o veřejném zdravotním pojištění a § 39 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (tzv. „megavyhláška“). Centrové léky, tj. léč
Velká novela zákona o veřejném zdravotním pojištění a nárok na mimořádnou úhradu aneb je § 16 opravdu „nový“?
PODMÍNKY PRO VZNIK NÁROKU PACIENTA NA MIMOŘÁDNOU ÚHRADU SE NEMĚNÍ
Procesní dopady nové legislativy v oblasti zdravotnických prostředků aneb bude SÚKL muset zastavit hraniční řízení a řízení o zatřídění?
Každý nový právní předpis se totiž musí vypořádat s právními vztahy vzniklými v době účinnosti předchozí právní úpravy. K tomu slouží přechodná ustanovení řazená zpravidla na konci příslušného nového právního předpisu. Přechodná ustanovení nového zákona o zdravotnických prostředcích však překvapivě
Stát nahradí újmu způsobenou očkováním proti nemoci Covid-19
Odškodňovací povinnost státu se ovšem netýká všech vakcín proti nemoci covid-19, ale jen těch, které byly nakoupeny na základě rozhodnutí Evropské komise.[1]
Vaše profilovka na Facebooku není volně k mání!
Nejvyšší soud se vůbec poprvé zabýval případem tohoto druhu, tedy žalobou uživatele Facebooku, jehož profilová fotografie byla bez souhlasu zveřejněna v rámci tzv. zpravodajské licence. V daném případě se majitelka facebookového účtu domáhala odstranění svých fotografií z článků zveřejněných na inte